一、基本信息

1、官方名称：成对刺激以增加到手部肌肉的皮质传导：先导研究

2、招募：预计招募18位，正在招募

3、治疗方式：设备，电刺激

4、主办单位：Bronx VA医学中心（Bronx VAMedical Center）

5、主要研究人员：Noam Y. Harel博士

6、阶段：I期先导研究（Pilot Study）

7、试验类型：随机、单盲、安全性/有效性研究

8、首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2015年6月9日

9、开始日期：2015年6月，预计研究完成日期：2016年8月，预计主要完成日期：2016年8月

二、实验目的

大多数神经系统损伤，比如脊髓损伤（SCI）和ALS，会残存（spare）一部分神经电路。强化剩余的神经电路可能是提高功能性恢复的重要方法。

在这项研究中，研究人员旨在使用无创的磁和电刺激来强化大脑和双手之间的运动电路。磁刺激将被用于整个运动皮层（头皮）。两种电刺激方法将被对比：刺激手腕正中神经或直接在颈部后侧皮肤刺激颈部脊髓。将比较几种不同的磁和电刺激组合，找到强化大脑和双手之间神经电路最好的搭配。

三、细节信息

大多数神经系统损伤，比如脊髓损伤（SCI）和ALS，会残存一部分神经电路。强化剩余的神经电路代表着一种提高功能性恢复的重要方法。不同形式的磁和电刺激已经被用于激活大脑、脊髓、神经或肌肉组织。虽然在某些病例中，手术植入电刺激带来了巨大的益处，但无创方法进行神经刺激是更可取的。

在这个计划研究中，研究人员的目标是使用无创的磁和电刺激来强化大脑和双手之间的运动电路。经颅磁刺激（Transcranial magnetic stimulation，TMS）将与腕部正中神经电刺激或着颈脊髓经皮电刺激相结合。磁和电刺激将被精确定时，使脉冲大致同时到达靶点脊髓运动神经元——这种精确的定时负责“放电时序依赖可塑性（spike timing-dependent plasticity）”现象。

将针对两组参试者进行研究：慢性不完整颈椎SCI患者（n=12）以及确定或可能的ALS患者（n=6）。参试者每次将接受20分钟的非成对或成对磁和电刺激（不同时间，8次）。在每次治疗之前、治疗后0分钟、15分钟、30分钟和90分钟进行功能和生理测试。主要测量包括握力测力法（grip strength dynamometry）、手部灵活性测试（timed performance on a hand dexterity test）、拇短展肌（APB）对TMS的反应、APB F-波响应综合振幅和持TMS刺激后APB收缩中“皮质静息期”持续时间。

更多信息可见：

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02469675

本文翻译自：

http://www.alstdi.org/als-research/clinical-trials/232/