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2023年6月27日——QurAlis公司（QurAlis Corporation）与Unlearn公司宣布建立合作，利用Unlearn公司先进的生成式人工智能(AI)技术加速和优化QurAlis公司的ALS临床项目。
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Unlearn公司开发了临床试验患者的数字孪生（digital twins），可以预测对照治疗下随时间推移的个人健康结局。数字孪生被用于随机对照试验即TwinRCTs，以进行更高效的试验，产生符合监管要求的证据。
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QurAlis公司创始人兼首席执行官Kasper Roet博士说：“机器学习和AI的进步，可以在控制1型误差（Type-1 error）的同时，提升试验能力，发现真正存在的积极结果，并大大缩短时间而不会给研究带来偏差。我们很高兴与Unlearn公司合作，利用AI和其他创新技术帮助推进我们的临床项目，以产生适合支持监管决策的证据，并帮助加速为ALS和其他神经退行性疾病患者提供新的、挽救生命的精准药物。”
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此次合作旨在减少变异性，提高QurAlis公司领先候选ALS疗法QRL-201和QRL-101临床试验的研究效力。Unlearn公司获得专利的机器学习模型是根据现有的临床数据进行训练的。经过验证后，它们被用于为TwinRCT招募的每名患者从基线数据生成数字孪生。源于数字孪生的预后评分被纳入试验的主要分析，以精确估计治疗效果并控制1型误差。 ! \( B* F. I0 o k1 k# A W6 Y6 T
Unlearn公司创始人兼首席执行官Charles Fisher博士说：“通过使用机器学习来利用已完成临床试验的现有患者数据，我们的技术可以将典型时间线缩短几个月，同时生成适合支持监管决策的证据。我们今天开发的AI技术将彻底改变临床研究的未来。”
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QRL-201是一种首创候选治疗产品，旨在恢复ALS患者的STATHMIN-2 (STMN2)表达。STATHMIN-2是一种被证实对神经修复和轴突稳定性很重要的蛋白质，其表达在几乎所有ALS患者中都显著降低。在存在TDP-43病理的ALS患者源性运动神经元疾病模型中，QRL-201能够挽救STMN2功能丧失。QRL-201目前正在进行1期临床试验。 QRL-101是一种首创的选择性Kv7.2/7.3离子通道开启剂，开发用于治疗ALS中超兴奋性诱导的病情进展。2022年12月，QurAlis公司宣布QRL-101的1期临床试验开始给药。
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发表于 2023-7-12 16:37:43
