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AB Science公司2016年4月6日宣布:将于2016年4月8日下午5:30至6:30(中欧时间)进行即时网络直播,与关键意见领袖交流马赛替尼(masitinib)治疗肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)3期试验的中期分析结果。 ( @% K- G! ]- L
此次网络会议将提供了解以下方面的机会: ) u) T( Q% Z* i; n Y( }
1. 这项3期研究的设计;
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2. 中期分析的结果和对研究的意义,特别是: (1)为什么研究没有停顿; (2)为什么中期分析没有披露治疗效果。
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3. 接下来与监管机构(沟通)的预期步骤;
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4. 对下列结果的解释: (1)主要分析; (2)敏感性分析; (3)次要端点; (4)安全性。
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5. 马赛替尼治疗ALS的作用机制; 7 p4 W( o$ L" f
6. 马赛替尼ALS研究目前所处的位置; , |5 M* H7 S' T5 \7 U! u% u
7. ALS的发病率和患病率。 & g% D6 S! a' k$ L
随后将是研究管理(团队)和关键意见领袖的问答环节。 7 U0 R1 C5 G2 t7 h8 S
6位分别来自西班牙、加拿大、阿根廷、意大利、乌拉圭和法国的ALS专家将参加此次会议。 " ?- O1 `8 J9 E/ o
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