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[临床试验] ABBV-CLS-7262治疗ALS患者的安全性和药代动力学研究

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[LV.Master]伴坛终老

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发表于 2021-9-29 22:02:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
Clinicaltrials.gov.png
       一、基本信息
" I$ V! e: H8 L7 x
       1. 官方名称:评估ABBV-CLS-7262治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究
       2. 招募:预计招募30人
       3. 方式:药物ABBV-CLS-7262
       4. 试验类型:介入、随机、并行分配、三重掩蔽(参与者、护理提供者、研究者)
       5. 阶段:1期
       6. 主办方:Calico生命科学公司(Calico Life Sciences LLC)
       7. 合作者:艾伯维公司(AbbVie)
       8. 主要研究人员:
       9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2021年7月2日
       10. 预计开始日期:2021年8月,预计主要完成日期:2022年5月

" V9 ^7 @' [1 h( X
       二、简单摘要

* x) F) P6 L- t% S; {  s1 c
       该试验由两部分构成,为期48周。第一部分是4周的随机、双盲、安慰剂对照研究;第二部分是44周的开放性扩展阶段,所有受试者均接受ABBV-CLS-7262治疗。研究过程中,受试者将定期完成医疗评估、血液测试、副作用检查,并完成问卷调查。
/ \7 X( u+ |. w$ X! A* Z# G

' p- `3 L$ T& h# c$ _* B% a% u
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