一、基本信息
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1. 官方名称：评估RT001治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者有效性、长期安全性和耐受性的2期、随机、双盲、安慰剂对照研究 2. 招募：预计招募40人 3. 方式：药物RT001 4. 试验类型：介入、随机、并行分配、安慰剂对照、双盲 5. 阶段：2期 6. 主办方：Retrotope公司（Retrotope, Inc.） 7. 合作者： 8. 主要研究人员：Leonard van den Berg博士 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2021年2月21日 10. 预计开始日期：2021年2月22日，预计主要完成日期：2021年9月30日
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二、简单摘要 , T, f* A: p( D4 r
RT001-014是一项2期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估RT001治疗ALS患者的有效性、长期安全性和耐受性。 . P& }: Q. t: ^1 S6 S5 ~
三、详细描述 8 N/ g' ~$ g# Q1 P+ |0 u
来自4个欧盟试验站点的40名受试者将接受基线检查，然后按1:1随机分组接受RT001或安慰剂治疗。每2个月复查一次。最后一次就诊时间为6个月。 ( Y/ k- ?3 `: a* p6 b7 ^5 R
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发表于 2021-4-13 13:17:40
发表于 2021-4-13 14:27:40
