研究成功达到主要终点，并观察到初步临床信号，提示PrimeC可能有效治疗ALS患者
3 c% h; M L: y" V2 i( S* ?
以色列荷兹利亚，2021年3月2日——NeuroSense疗法公司（NeuroSense Therapeutics）今日宣布：成功完成候选药物PrimeC治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的2a期NST002研究。NST002是一项为期12个月的临床试验，旨在针对15名ALS患者建立不同的安全性终点。研究结果清楚地表明，该药物在ALS患者群体中是安全且可耐受的。
7 |* X& k$ \# D$ ^8 s
此外，与历史对照组相比，初步临床信号显示总体疾病下降比预期的要慢。该试验在以色列特拉维夫Sourasky医学中心(TASMC)的ALS诊所进行，为开发PrimeC成为ALS领先候选药物铺平了道路。
9 g" l5 t; \! z" U
重要的是，所有参与该试验的患者都选择进入扩展研究，继续接受PrimeC治疗。
9 `5 F0 ?6 a& c! J0 h. j
NeuroSense公司首席执行官Alon Ben-Noon表示：“这一研究结果为我们的药物管线特别是PrimeC提供了重要的验证。我们对这项研究的结果非常满意，目前正计划进行关键试验，在双盲安慰剂对照研究中证实PrimeC的有效性。该研究将采用微调剂量和独特的升级配方，以最大程度发挥我们联合药物PrimeC化合物之间的协同效应。”
5 h; Z; k2 r3 ~/ Z% x h
NST002研究首席研究员、TASMCALS诊所负责人Vivian Drory教授表示：“尽管试验人群规模有限，但我们对该药物的潜在疗效感到兴奋，并对启动更大规模的试验充满希望和热情。”
7 @8 O& u, R+ B( y a
在完成这项研究的同时，NeuroSense公司的药物组合还获得了美国的专利许可。该新配方的另一项专利（申请）最近已经提交，NeuroSense公司预计将根据即将进行的试验的临床数据而申请更多的专利。
* u- Z2 |, A. U. L6 E( E
发表于 2021-3-3 22:18:51
发表于 2021-3-4 08:56:22
