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瑞典维肯，2020年8月28日——TIKOMED公司今日宣布：欧盟委员会（EC）授予其领先候选药物ILB®治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的孤儿药资格认定。 + N6 i2 ?, P. k! g+ t1 d1 f! [0 X
基于欧洲药物管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）的积极意见，EC将孤儿药资格认定授予那些用于治疗严重罕见病（EU患病率低于5/10000的疾病）的疗法。孤儿药资格认定能够为制药公司提供监管和财务激励，包括产品获批上市后10年的EU市场独占权，有资格得到研究方案协助、降低费用，并可进入EU的集中上市许可程序。 - A* x% H c- p, N ^
ILB是一种皮下注射给药的多效性分子，被认为对人体有多种作用。其活性成分是一种获得专利的硫酸右旋糖酐（dextran sulphate），以多个与神经元功能丧失和死亡有关的通路为靶点。
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发表于 2020-9-1 00:23:22
发表于 2020-9-1 00:32:18
