NurOwn®显示出对T和B调节性细胞功能有免疫调节作用
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NurOwn®(MSC-NTF细胞)是由一种基于培养的方法诱导的自体、间充质干细胞,可分泌显著较高水平的神经营养因子,同时保留其固有的免疫调节活性。BrainStorm公司在2a期非盲研究中证明,NurOwn®单次给药可以增加循环中的T调节性细胞,并在2期随机临床研究中证明可以减少脑脊液(CSF)炎症生物标志物(可参考:BrainStorm公司宣布NurOwn®治疗ALS的2期试验数据发表于《神经病学》杂志)。为了探索这些重要的生物标志物观察之间的联系,BrainStorm公司进行了一系列临床前实验,以评估NurOwn®诱导T和B调节性细胞以及IL-10分泌的潜力,并确认其免疫调节作用。T和B调节性(细胞)功能的降低似乎会影响ALS和其他神经炎症性疾病的病情进展。T和B细胞分泌IL-10可以增强小胶质细胞和细胞因子网络,并在ALS和神经炎症临床前模型中显示出治疗潜力。
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这些临床前实验显示,在NurOwn®存在的情况下,外周血单核细胞(PBMC)的干扰素-g分泌显著减少(p<0.0001)。与PBMC共培养时,NurOwn®能够诱导CD4+CD25+FoxP3+T调节性细胞(p < 0.001)。与B细胞共培养时,NurOwn能够诱导CD24hiCD38hiB调节性细胞,并增加IL-10分泌(p <0.001)。 ; z* b+ O; H0 _+ i( D/ {
BrainStorm公司总裁兼首席医疗官Ralph Kern博士说:“这些临床前观察提供了NurOwn®可能对这些重要细胞因子通路发挥其有利影响的特定机制,扩展了我们美国2期临床试验中关于NurOwn®对CSF炎症生物标志物免疫调节作用的理解。”
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BrainStorm公司首席执行官Chaim Lebovits补充说:“我们持续通过临床前和临床研究来扩展我们关于NurOwn®作用机制的科学知识。我们的目标是通过创新的科学,完成ALS的3期临床试验,推进进展型多发性硬化症和阿尔茨海默病的临床项目,有效地为有需要的患者带来实用的解决方案。”
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关于NurOwn®
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NurOwn®技术平台(自体间充质干细胞,MSC-NTF细胞)代表着一种有前景的研究性治疗方法,靶向的是神经退行性疾病中重要的疾病通路。MSC-NTF细胞由自体骨髓源性间充质干细胞(MSCs)产生,在体外扩增和分化。MSCs在获得专利的诱导细胞分泌高水平神经营养因子(NTF)的条件下生长,从而转化为MSC-NTF细胞。自体MSC-NTF细胞可以有效地将多种NTFs和免疫调节细胞因子直接递送到损伤部位,诱发预期的生物学效应,最终减缓或稳定疾病进展。
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