4 e6 ~- I1 O5 h5 J2 L( U+ m/ b) Z. L 一、基本信息 ; s' M$ ]. B( F: o! _9 p% m
1. 官方名称：口服左西孟旦（ODM-109）对ALS患者呼吸功能的影响：非盲扩展研究 2. 招募：预计招募450人，尚未开放招募 3. 方式：药物——左西孟旦（Levosimendan） 4. 主办者：Orion制药公司（Orion Corporation, Orion Pharma） 5. 合作者： 6. 主要研究人员：Geneviève Nadeau博士 7. 阶段：3期 8. 试验类型：单组分配、非盲 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2019年5月13日 10. 预计开始日期：2019年6月，预计主要完成日期：2022年7月 & C3 S) P& t$ U/ e+ H
二、简单摘要 3 e' Y! r# [, x
这项研究为REFALS研究（NCT03505021）的受试者提供了继续口服左西孟旦治疗的机会。还将提供更多关于口服左西孟旦治疗ALS患者长期安全性和有效性的信息。 6 ~' a6 N; M4 R2 u" w" n4 Y
这是一项非盲研究，所有完成双盲REFALS研究（48周的治疗）的合格受试者都将有机会接受口服左西孟旦治疗。除了继续治疗REFALS研究所招募的受试者外，主要目的是评估口服左西孟旦对ALS患者的长期安全性。另一个重要目的是探索口服左西孟旦治疗ALS患者的长期有效性。 . `1 e# b# O$ ^4 |
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发表于 2019-5-20 12:08:13
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