一、基本信息
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1. 官方名称：重复经颅磁刺激改善肌萎缩侧索硬化症患者抑郁的先导研究 2. 招募：预计招募40人，尚未开放招募 3. 方式：设备——重复经颅磁刺激（rTMS） 4. 主办者：波兰雅盖隆大学（Jagiellonian University） 5. 合作者： 6. 主要研究人员：Jakub M Antczak博士 7. 阶段： 8. 试验类型：随机、并行分配、三重掩蔽 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2019年3月27日 10. 预计开始日期：2019年4月15日，预计主要完成日期：2021年6月30日
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二、简单摘要 ; o2 s5 ^. Z! ?1 z% _
抑郁（症）是ALS的常见并发症，会进一步降低患者的生活质量，而目前有关抗抑郁药物疗效的研究数据存在矛盾。rTMS是一种无创的脑可塑性调节方法，拥有得到确认的抗抑郁作用。该研究的目的是评估rTMS与安慰剂刺激相比改善ALS患者抑郁的效果。将每日进行干预，为期10天。每次干预将在左背外侧前额叶皮质上施加3000磁脉冲。将在治疗前后，以及随后2周和4周评估抑郁的严重程度。
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三、详细描述
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抑郁（症）是ALS的常见并发症，会进一步降低患者的生活质量，而目前有关抗抑郁药物疗效的研究数据存在矛盾。同样，冷漠也可能使ALS复杂化，恶化预后。rTMS是一种无创的脑可塑性调节方法，对严重抑郁症患者以及帕金森病等多种神经疾病相关抑郁症患者具有得到证实的抗抑郁作用。
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该研究的目的是比较rTMS改善ALS患者抑郁的效果，以及对冷漠和日常功能的效果（次要结果）。 ) ~" h6 L" F( Y) Q$ i* @
介入期为10天，每日进行干预，在左背外侧前额叶皮质上施加3000磁脉冲。刺激强度等于右侧第一骨间背侧运动阈值的120%。 4 m7 D0 N0 d* N' d f1 x: N4 k
将在治疗前后，随后的2周和4周评估抑郁的严重程度以及冷漠和日常功能。 # n9 P; t0 P- T7 H6 a' n2 I
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发表于 2019-3-31 23:42:11
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