& L" c. K9 ^2 @' H* N6 R, Z 一、基本信息 8 v# m! d2 ~' j$ R# I9 F" S% R2 k
1. 官方名称:评估基于大麻的药物提取物(CannTrust CBD油)减缓肌萎缩侧索硬化(ALS)或运动神经元病(MND)患者病情进展的安全性、耐受性和有效性的随机、双盲、单中心研究 2. 招募:预计招募30人,正在开放招募 3. 方式:药物——CannTrust大麻二酚(CBD)油(胶囊) 4. 主办者:澳大利亚黄金海岸医院(Gold Coast Hospital and Health Service) 5. 合作者:CannTrust公司 6. 主要研究人员:Arman Sabet博士 7. 阶段:3期 8. 试验类型:随机、并行评估、三重掩蔽 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2018年10月1日 10. 预计开始日期:2018年12月,预计主要完成日期:2020年12月
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二、简单摘要 ) I1 X$ m0 @8 A( W! w
这是一项评估基于大麻的药物提取物(CannTrust CBD油)治疗ALS/MND患者的随机、双盲、安慰剂对照研究。30名参与者将1:1随机接受CannTrust CBD油或安慰剂(均为胶囊)治疗。治疗时间为6个月,安全性随访1个月。每个月都会对参与者进行面对面检查或通过电话评估,为研究目的收集数据,比如ALSFRS-R、用力肺活量、疼痛和痉挛评分以及生活质量。 + \+ |! s& i. Y) `! M/ B* l
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