一、基本信息 6 U2 {4 |/ V: s5 U, S m
1. 官方名称：ILB治疗运动神经元病（MND）/肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的2期、先导、单臂安全性和耐受性研究 2. 招募：预计招募15位，尚未开放招募 3. 方式：药物——ILB 4. 主办者：英国伯明翰大学（University of Birmingham） 5. 合作者：TikoMed AB公司、Neuregenix公司 6. 主要研究人员：Venkataramanan Srinivasan博士 7. 阶段：2期 8. 试验类型：单组评估、非盲 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2018年10月15日 10. 预计开始日期：2018年11月，预计主要完成日期：2020年3月 ' i/ f1 t, Z7 I
二、简单摘要 / |/ C) s/ P3 @) q
这是一项2期研究，以确定ILB——一种低分子量硫酸葡聚糖——治疗MND/ALS患者的安全性和耐受性。 9 F) t3 b1 t1 L. L3 Q7 h: n6 l
三、详细描述
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该研究的目的是探索ILB的安全性和可接受性。 . o8 e+ ~. k& J7 n7 B( L6 ]5 _% e
研究人员将邀请15名患者在英国单个中心参加试验。将密切监测参与者的任何副作用，以及研究期间和之后ALS症状及生活质量的改变。 & U, q, y# c5 Q9 E$ a& v
患者参与试验的时间为24周（6个月）。ILB每周注射一次，持续10周。
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发表于 2018-10-26 00:34:24
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