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[临床试验] BIIB078治疗C9ORF72相关ALS患者临床试验

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[LV.Master]伴坛终老

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发表于 2018-9-4 01:18:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
* C' n) |' e# P- d, v
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- F! @# v' \- y% X0 Q. A
       一、基本信息
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       1. 官方名称:一项评估BIIBO78鞘内给药治疗C9ORF72相关肌萎缩侧索硬化(ALS)成人患者安全性、耐受性和药代动力学的1期、多-递增-剂量研究
       2. 招募:预计招募59位,尚未开放招募
       3. 方式:药物——BIIB078
       4. 主办者:百健公司
       5. 合作者:
       6. 主要研究人员:百健公司医学总监
       7. 阶段:1期
       8. 试验类型:随机、顺序评估、四重掩蔽
       9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2018年8月10日
       10. 预计开始日期:2018年8月26日,预计主要完成日期:2020年11月29日
1 J- }+ V1 a! _8 h0 q
       二、试验目的
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       该研究的主要目的是评估BIIB078治疗C9ORF72-ALS成人患者的安全性和耐受性。次要目的是评估BIIB078的药代动力学概况。

, @+ m# u) p- ~- R; w- F
       更多信息可见:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03626012

0 a: e& l! S5 O: A

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