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一、基本信息 ) U& ?$ M9 _) h2 T
1. 官方名称:一项评估BIIBO78鞘内给药治疗C9ORF72相关肌萎缩侧索硬化(ALS)成人患者安全性、耐受性和药代动力学的1期、多-递增-剂量研究 2. 招募:预计招募59位,尚未开放招募 3. 方式:药物——BIIB078 4. 主办者:百健公司 5. 合作者: 6. 主要研究人员:百健公司医学总监 7. 阶段:1期 8. 试验类型:随机、顺序评估、四重掩蔽 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2018年8月10日 10. 预计开始日期:2018年8月26日,预计主要完成日期:2020年11月29日 1 J- }+ V1 a! _8 h0 q
二、试验目的 ) o4 x& i% Z. n
该研究的主要目的是评估BIIB078治疗C9ORF72-ALS成人患者的安全性和耐受性。次要目的是评估BIIB078的药代动力学概况。
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