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瑞典Tikomed公司2018年8月20日宣布：英国药品与健康产品管理局（MHRA）批准其开始一项2期临床试验，评估ILB治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的安全性和有效性。
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该试验将在英国伯明翰大学医院进行，Venkataramanan Srinivasan博士担任首席研究员。
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该试验将在未来几个月内开始，将招募15名患者，接受ILB治疗10周。
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“我们很高兴MHRA批准我们进行这项治疗ALS患者的2期临床试验，” Tikomed公司首席医疗官Anders Svenson博士说，“我们将继续按照我们的临床路线图向前推进，同时坚信在伯明翰大学医院进行的临床试验将证明ILB治疗ALS的安全性和耐受性。”
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除了英国的试验外，Tikomed公司8月14日宣布开始在瑞典萨哈林斯卡大学医院进行一项并行的2期试验（可参考：ILB治疗ALS患者临床试验）。预计将招募15位ALS患者，接受ILB皮下注射5周。
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患者参与研究的时间为4个月，包括筛查和3次随访就诊。该试验的主要目的是评估ILB的安全性和耐受性。
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ILB被描述为一种多效性分子（pleiotropic molecule），意味着能够产生不止一个益处。它被设计为减少导致细胞死亡的信号，高水平的此类信号是包括ALS在内几种神经疾病的特征。
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公司方表示，ILB的其他作用包括：使线粒体功能（能量生产）正常化，阻断斑块的破坏性形成，以及增加新血管的形成。
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先前的临床研究已经表明，ILB静脉给药是安全而耐受良好的，只有轻微不良事件，没有严重不良事件发生。
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由于ILB试图解决ALS的基础问题而非只是治疗症状，因此有潜力显著改善ALS患者的预后。
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“ALS是一种衰弱性疾病，目前的治疗方案侧重于减缓病情发展，我们对ILB触发自我修复和保护的独特机制感到兴奋。我们希望这能为ALS患者及其护理者带来新的可能性，” Tikomed公司首席执行官Anders Kristensson说道。
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发表于 2018-8-27 01:44:18
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