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+ k% K5 s- ?/ ~6 S/ ~9 y2 ]3 c/ U) v3 t# \
一、基本信息$ k" H0 W- N8 Q
0 z/ x4 o& I% k! x V 1. 官方名称：L-丝氨酸治疗ALS患者的耐受性和有效性：一项2a期研究
8 j2 p2 ~( f; [ 2. 招募：预计招募50位，尚未开放招募& l" x& `% |; V% C% D0 n
3. 方式：药物——L-丝氨酸（L-Serine）
$ H; v) X# m! S1 q1 p 4. 主办者：民族医学研究所脑化学实验室（Brain Chemistry Labs, Institute for Ethnomedicine）5 G! ?+ d# K9 q) \
5. 合作者：
+ T- i3 m# ~+ m 6. 主要研究人员：Elijah W Stommel博士
& P! J2 T& J' L 7. 阶段：2期' f+ T# {. u0 s9 Z! p& K
8. 试验类型：单组评估、非盲
7 K' h9 V; ^2 D5 |6 F# f# i) N 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2018年7月9日- P5 \5 G. l l' p c7 ~% Z/ ]
10. 预计开始日期：2018年7月，预计主要完成日期：2022年6月# W8 E* k1 v( V" Z& S. `0 X
& b R! ?0 T6 e( r# d8 `
二、试验目的% U& b2 W" a" B+ m/ D5 M
3 v( h2 I) v+ w( A8 ~" z 该研究的目的是确定ALS患者口服L-丝氨酸的耐受性，并评估初步有效性迹象。
, U$ n( q* F% j+ z0 w/ K; L# W7 c1 K) p& g* |1 {6 G" p8 T
三、细节描述/ H# g7 q( v# E* M6 ]7 ]) u# B9 [
3 a- @- N& H0 e2 v1 @1 c
所有患者在6个月的时间里将接受相同剂量的研究治疗，随后接受持续大约一年的随访。随访将包括抽血、肌电图（EMG）、生命体征检查、神经和身体检查、用力肺活量（FVC）测试和问卷调查。+ ^! v7 v9 W* T( D6 s: d0 s
3 B: X0 |& Q4 b* s% Z# p8 a 更多信息可见：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT035806164 T0 p1 E7 b; k
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本文编译自：https://www.als.net/als-research/clinical-trials/379/
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发表于 2018-8-7 01:13:39
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