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# x* _ e' p8 {, p' \% c; f 一、基本信息
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1. 官方名称：口服左西孟旦（ODM-109）对肌萎缩侧索硬化（ALS）患者呼吸功能的影响 2. 招募：预计招募450位，尚未开放招募 3. 方式：药物——左西孟旦（Levosimendan） 4. 主办者：Orion制药公司（Orion Corporation, Orion Pharma） 5. 合作者： 6. 主要研究人员：Merja Mäkitalo 7. 阶段：3期 8. 试验类型：随机、并行评估、四重掩蔽 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2018年4月20日 10. 实际开始日期：2018年6月11日，预计主要完成日期：2020年8月30日
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二、试验目的 # |6 e5 c. I; u- h5 r. y6 L% l
该研究的主要目的是确认左西孟旦能够显著改善ALS患者的呼吸功能。
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在这项随机、双盲、安慰剂对照、并行组、多中心研究中，研究对象被分配进入两个平行组，以2:1的比率接受ODM-109胶囊或安慰剂治疗，为期48周。 5 e8 ]& ^' D5 s
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发表于 2018-7-12 00:23:10
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