( `& v, l9 O# B0 [* e# W 一、基本信息 9 _" ^. }2 b, c! `
1. 官方名称:评估人类胚胎干细胞(hESC)源性星形胶质细胞移植治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)患者安全性、耐受性和治疗效果的I/IIa期、非盲、剂量递增临床研究 2. 招募:预计招募21位,尚未开放招募 3. 方式:生物制剂——AstroRx 4. 主办者:Kadimastem公司 5. 合作者: 6. 主要研究人员:Marc Gotkine博士 7. 阶段:1&2期 8. 试验类型:非盲、剂量递增、循序分配 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2018年3月29日 10. 预计开始日期:2018年3月,预计主要完成日期:2020年7月 2 C* G( b0 _9 y& X# h6 `
二、试验目的
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这是一项人类胚胎干细胞源性星形胶质细胞移植治疗ALS患者的临床试验。 ; I z' n. a9 ?) \
该研究的假设是,星形胶质细胞(AstroRx)移植可以通过恢复生理功能,比如重新摄取过量的谷氨酸,减少氧化应激,减少其他毒性化合物,以及分泌不同的神经保护因子,来弥补患者自身星形胶质细胞的功能障碍。
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