9 a" [! |0 P0 O" O* A. \ 一、基本信息 ; O+ `9 f# g2 G% F9 s" v4 j! v
1. 官方名称：一项评估利鲁唑口溶膜剂治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）患者每日两次为期12周的安全性和耐受性的多中心非盲研究 2. 招募：预计招募25位，尚未开放招募 3. 方式：药物——利鲁唑口溶膜剂（Riluzole Oral Soluble Film，ROSF） 4. 主办者：Aquestive公司（Aquestive Therapeutics） 5. 合作者：Inventiv Health、Covance Central Laboratory Services 6. 主要研究人员：James Wymer博士 7. 阶段：2期 8. 试验类型：单组评估、非盲 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2018年3月8日 10. 预计开始日期：2018年3月，预计主要完成日期：2018年9月 5 g+ [* q, d' s1 [1 h
二、试验目的 ) a3 f" Q2 R: a s
该研究的主要目的是评估ROSF（含利鲁唑50毫克）治疗ALS患者每日两次为期12周的安全性和耐受性。次要目的包括：1. 记录参与者服用ROSF和利鲁唑片剂的任何困难；2. 记录参与者和护理者对服用ROSF和利鲁唑片剂的可能的偏好。 4 \ e9 K2 I/ t0 B( g
三、细节描述
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从筛选到完成研究，参与试验的总时间预计为14周。在第一次就诊期间，研究人员将指导参与者使用ROSF并首次服药。随后，参与者将在12周里每日两次继续服用ROSF。 ; L2 j' {' f f# K' L" a& }
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发表于 2018-3-21 00:17:52
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