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一、基本信息
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1. 官方名称：新型MRI生物标志物监测ALS疾病发展 2. 招募：预计招募700位，正在开放招募 3. 方式：生物标志物 4. 主办者：阿尔伯塔大学（University of Alberta） 5. 合作者：卡尔加里大学（University of Calgary）、加拿大韦仕敦大学（Western University, Canada）、麦吉尔大学（McGill University）、多伦多大学（University of Toronto）、英属哥伦比亚大学（University of British Columbia）、拉瓦尔大学（Laval University） 6. 主要研究人员：Sanjay Kalra博士 7. 阶段： 8. 试验类型：病例对照、前瞻性 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2017年12月5日 10. 实际开始日期：2017年10月，预计主要完成日期：2020年10月
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二、试验目的
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在运动神经元疾病比如ALS中，常规的MRI是正常的。不过，先进的MRI技术可以通过检查大脑结构、线路、化学和功能来提供对变性退化的客观测量（一个 “生物标志物”）。我们将开发和评估新的MRI技术，以增进对ALS的理解，并提供一种更快诊断和监测其发展的方法。重要的是，我们期待这些技术能够改进新药测试方法，从而更快地发现ALS疗法。
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每位参与者将在8个月里进行3次MRI扫描，并接受神经和认知评估。研究就诊需要2-3个小时。MRI是一种不涉及辐射的安全技术。
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三、细节描述 9 X4 z j0 p* t, Y3 K* k
目前监测ALS疾病发展的临床测量的敏感性不够理想。生物标志物对于新疗法评估是至关重要的，有可能加快对有效治疗的识别。磁共振成像（MRI）有望成为ALS中非侵入性生物标志物的来源。在这项研究中，研究人员将从一个国家成像平台（加拿大神经影像联盟，CALSNIC）收集数据，使用标准化的MRI和临床协议。 1 r" O, H$ o; I, ~/ h" L7 e4 j
CALSNIC是一个由加拿大7个中心的科学家组成的多学科小组，目的是在一个标准化的多中心平台上验证MRI生物标志物。第一项CALSNIC研究的标题为 “ALS中的MRI生物标志物”（CALSNIC-1），目前正在进行之中。 2 x! W' A) A0 x* f
这项新的研究（新型MRI生物标志物监测ALS疾病发展，CALSNIC-2），将使用先进的成像获取和处理方法来评估新的MRI生物标志物。CALSNIC-2的特定目标是：1. 在7个中心建立一个标准化的MRI和临床协议；2. 通过对疾病负担和进展的临床测量来验证MRI测量。
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预计该项目将发现基于MR的大脑变性退化生物标志物，这些标志物可应用于不同的中心，并因此有助于药物开发。其次，该项目将扩大CALSNIC，使其包含更多的中心，并为全国范围内的合作和多学科转化研究提供机会。 $ k4 ?! B7 e5 {
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