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原文标题：Cytokinetics公司宣布Tirasemtiv治疗ALS的3期临床试验失败
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在过去10年里，tirasemtiv进行了几项临床试验，在北美和欧洲12个不同国家超过80个不同的临床试验中心招募了1500余位ALS患者。 5 \) ^- A- i; t$ `
2017年11月21日——Cytokinetics公司今日宣布了来自他们tirasemtiv治疗ALS患者3期临床试验的结果。根据公司新闻稿，在这项持续一年、包括超过700位ALS患者的研究中，对疾病发展没有统计上显著的影响。该公司使用呼吸功能测量（缓慢肺活量）作为主要终点，包括ALSFRS-R在内的其他几项指标作为次要终点。据报道，分析显示试验没有达到这些终点。该公司正在停止tirasemtiv的开发，并将注意力转到名为CK-107的第二代快速肌动骨骼肌激活剂。 Cytokinetics公司总裁兼首席执行官Robert I. Blum在今天早上的新闻稿中表示，“虽然对VITALITY-ALS结果深感失望，但我们仍致力于为ALS和其他以呼吸功能及肌肉力量衰退为关键特征的疾病患者们开发新疗法。我们决定暂停tirasemtiv的开发，但我们相信VITALITY-ALA研究证明了作用机制的药理活性，同时相信我们的下一代快速骨骼肌激活剂CK-2127107可能解决tirasemtiv的局限性。基于之前的1期临床研究，我们相信CK-2127107治疗ALS患者将比tirasemtiv的耐受性更好、潜在更有效，同时期待2018年的2期试验结果。我们对参与VITALITY-ALS的试验研究员、试验中心人员、患者和护理者们表示感谢！”
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在未来几天里，Cytokinetics公司将召开面向投资者、媒体、研究人员和ALS群体成员的电话会议，还将在今年12月的波士顿ALS/MND国际研讨会上公布数据。随着额外数据在未来几天和几周内发布，ALS TDI将进一步评论这一重要的3期临床试验。这篇文章将在更多信息披露后更新。 1 V+ `; R8 U+ g" j
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发表于 2017-11-22 19:30:57
发表于 2017-11-23 07:28:12
