) u' Q9 w% {& A5 D6 q$ u6 {1 k, K8 X 一、基本信息 + p; T& k) d# ~7 c" f* s7 Q N
1. 官方名称:肌萎缩侧索硬化(ALS)患者中蛋白质代谢、微生物组和试验性益生菌使用研究 2. 招募:预计招募15位,正在进行,但不招募 3. 方式:膳食补充剂——益生菌 4. 主办者:美国阿韦拉麦肯南医院和大学健康中心(Avera McKennan Hospital & University Health Center) 5. 合作者: 6. 主要研究人员:Karen Garnaas博士 7. 阶段: 8. 试验类型:非随机、并行评估、非盲 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2017年10月27日 10. 实际开始日期:2017年6月1日,预计主要完成日期:2018年3月
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二、试验目的
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我们研究的目的是在服用试验性益生菌的ALS患者中检查膳食前后的血清氨基酸水平,以及肠道微生物组。
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1. 目的:评估服用试验性益生菌患者的肌肉力量、临床总体和痉挛情况; / E% c8 f3 L$ g5 @6 o
2. 24周内与功能评估、生活质量和疼痛程度相关的问卷调查测量改变;
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3. 描述脊髓和延髓型ALS患者食用蛋白质食物前后的血浆氨基酸水平;
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4. 评估和描述ALS患者的肠道微生物组。
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三、细节描述 ) e/ I7 c) W' X4 a' X" y. y6 |. s
这是一项研究ALS患者中血浆氨基酸水平、肠道微生物组和试验性益生菌使用的非随机、非盲、双组、先导试验。根据餐后的氨基酸水平,参与者将被分成两组。将根据氨基酸状况对患者进行筛选,预计将筛选大约25-30位患者。
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