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一、基本信息 ! D- {# G# }. a6 f$ S$ h
1. 官方名称：鞘内自体脂肪源性间充质基质细胞治疗ALS的2期研究 2. 招募：预计招募60位，尚未开放招募 3. 方式：干细胞：自体脂肪源性间充质基质细胞 4. 主办者：梅奥诊所 5. 合作者：明尼苏达再生医学（State of Minnesota Regenerative Medicine Minnesota） 6. 主要研究人员：Nathan P Staff博士和Anthony J Windebank博士 7. 阶段：2期 8. 试验类型：非盲、单组评估 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2017年8月30日 10. 预计开始日期：2017年9月，预计主要完成日期：2019年9月 G8 W7 b) D0 [1 q: v: a5 D% }1 ?
二、试验目的
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该研究的目的是确定间充质干细胞递送到脑脊液（CSF），鞘内治疗ALS患者的安全性和有效性。每3个月治疗一次，12个月内共计4次注射。
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间质干细胞（MSCs）是一种能够生长为许多不同种类细胞的干细胞。在这项研究中，将从参与者身体脂肪中提取MSCs并生长。CSF是脊柱周围的液体。
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间充质干细胞的使用被认为是研究性的，意味着它尚未获得FDA批准常规临床使用。不过，FDA已经允许在这项研究中使用间充质干细胞。
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三、细节描述
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该研究的目的是进行一项非盲、60位参与者、2期、多中心临床试验，评估MSCs鞘内治疗ALS的安全性和有效性。患者每3个月接受治疗，在12个月内共计进行4次鞘内注射。根据具体的不良事件，允许减少治疗的次数。在整个临床试验中，将追踪多个与治疗反应相关的生物标志物。这项研究最初将在罗切斯特梅奥诊所进行。随着生产能力稳定，将扩展到亚利桑那州和佛罗里达州的另外两个梅奥诊所研究地点。
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发表于 2017-9-2 00:23:11
发表于 2017-9-2 01:28:15
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