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一、基本信息 0 y2 J4 h' i1 l6 v2 U' ~
1. 官方名称：ALS中调节性T细胞的扩增和输注 2. 招募：预计招募4位，正在进行，但不招募 3. 方式：自体调节性T淋巴细胞、白介素-2 4. 主办者：卫理公会医院系统Stanley H. Appel博士（StanleyH. Appel, MD, The Methodist Hospital System） 5. 合作者： 6. 主要研究人员：Stanley H. Appel博士 7. 阶段：1期 8. 试验类型：非盲、单组评估 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2017年7月27日 10. 实际开始日期：2016年5月16日，预计主要完成日期：2018年2月 6 k6 y6 x' {$ a* t
二、试验目的
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这是一项非盲先导研究，在4位ALS患者中确定自体CD4+ CD25+调节性T细胞输注联合皮下白介素-2注射的安全性和耐受性。
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三、细节描述
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这一试验将由4名受试者组成，他们将接受4次自体扩增的调节性T细胞输注，并联合白介素-2每周3次皮下注射，持续52周或至少临时分析可以证实或否定其益处。 , s' W( c3 g1 \7 d6 K7 h8 O- _
每月的临时分析将使用经过验证的ALS量表（比如ALSFRS-R和Appel 量表）来监测参试者，包括肌肉力量和功能障碍、日常生活活动和肺功能。分析还将包括医疗史和体检，需要时的心电图检查，安全性实验室测试以及更多的技术研究实验室测试。当参试者存在异常的基线凝血结果或者接受抗凝血治疗时，进行PT/PTT测试。
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发表于 2017-8-11 20:05:32
发表于 2017-8-11 21:49:55
发表于 2017-8-14 07:43:47
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