一、基本信息
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1. 官方名称:在ALS患者中评估CK-2127107有效性、安全性和耐受性的2期、多中心、双盲、随机、剂量范围和安慰剂对照研究 2. 招募:预计招募445位,尚未开放招募 3. 方式:药物CK-2127107 4. 主办者:Cytokinetics公司 5. 合作者:Astellas制药公司(Astellas Pharma Inc) 6. 主要研究人员:Cytokinetics公司研究主任 7. 阶段:II期 8. 试验类型:随机、并行评估 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2017年5月12日 10. 预计开始日期:2017年6月,预计主要完成日期:2018年7月
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二、试验目的 % q0 a% z9 ]8 _7 W' Z: u+ G7 k
该研究的目的是在ALS患者中评估CK-2127107与安慰剂相比对呼吸功能和其他骨骼肌功能测量的影响。 + k$ s. j0 v+ u; v" j( B7 y
三、细节描述 , ?; L2 F- i- d4 U. N
所招募的参与者将每日两次服用CK-2127107 150、300、450毫克或安慰剂(300、600、900毫克/天或安慰剂),为期12周。
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