, M, x( ]/ e( h& _! ~' W% R 一、基本信息 * H0 r0 V" w9 O, {* v
1. 官方名称：在ALS患者中评估H.P. Acthar Gel治疗有效性和安全性的多中心、双盲和安慰剂对照研究 2. 招募：预计招募195位，尚未开放招募 3. 治疗方式：药物Acthar和安慰剂 4. 主办者：Mallinckrodt公司 5. 合作者： 6. 主要研究人员： 7. 阶段：2期 8. 试验类型：随机、双盲、安慰剂对照、并行评估 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2017年2月23日 10. 开始日期：2017年5月，预计主要完成日期：2019年11月 9 o2 d) K' [; [7 e# } d
二、试验目的 7 z# ]7 L& Y2 [9 ?
这项研究的目的是在成年ALS患者中评估H.P. Acthar（Acthar）治疗对功能下降的影响。
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三、细节描述 8 W2 a' s9 s# N' e, ], t+ Y
这是一项多中心、多剂量研究，在成年ALS患者中评估Acthar治疗对功能下降的影响。将招募大约195位参试者。
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在28天的筛选期后，ALS症状发生（最初肌肉无力或构音障碍）≤2年的参试者将以2:1的比率随机接受Acthar或安慰剂治疗，为期36周，随后是3周的逐渐减少过程。
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