原文标题:BrainStorm公司宣布与特拉维夫Sourasky医学中心签署谅解备忘录以使NurOwn作为医院豁免产品用于患者 9 h- ^; |; w7 g; N
新泽西州哈肯萨克和以色列佩塔提克瓦,2017年3月1日——BrainStorm细胞疗法公司(BrainStorm Cell Therapeutics Inc.)今日宣布:与特拉维夫Sourasky医学中心(Ichilov医院)的医学研究、基础设施和卫生服务基金签署了一份谅解备忘录(MOU),探索使NurOwn在医院豁免(Hospital Exemption)监管规定下可用于治疗ALS患者的可能性。该谅解备忘录还涵盖特拉维夫Sourasky医学中心参与计划的NurOwn治疗ALS的3期临床试验。 - @, H4 x) e' S, X
该谅解备忘录设定了BrainStorm公司和特拉维夫Sourasky医学中心共同向以色列卫生部提出申请允许患者获得NurOwn治疗的4项基本条款,并且从属于最终协议。(最终)协议预计将在2017年上半年生效。 : |5 d2 Z" {" S, g6 A8 J
“我们很高兴与特拉维夫Sourasky医学中心共同努力,并且期待着签订最终协议,” BrainStorm公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits说,“我们相信NurOwn满足成为医院豁免产品所需(的条件),如果申请成功,我们可能会在获得正式许可前将该产品用于患者。”
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“特拉维夫Sourasky医学中心和BrainStorm公司对于发展给患者带来先进疗法的路径拥有共同的兴趣,” 特拉维夫Sourasky医学中心首席执行官Ronni Gamzu教授说,“我们希望我们的共同努力将杠杆作用于BrainStorm公司的技术,为ALS患者提供新的创新性治疗选择。” # b" O$ n3 J3 H1 F- y
关于医院豁免(Hospital Exemption)
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以色列卫生部(MoH)最近采用了一项由欧洲开发的关于先进医学疗法在医院豁免(HE)监管到位情况下的政策。新的卫生部指南和应用于欧盟的医院豁免规则类似,需要BrainStorm公司与当地医学中心合作申请。
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关于特拉维夫Sourasky医学中心(Tel Aviv Sourasky Medical Center)
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特拉维夫Sourasky医学中心(Ichilov)是以色列第二大和最进步的全方位服务医护治疗和研究机构之一。该医学中心吸引了来自全世界的患者,特别设计为满足国际患者的需要。医生们每天都在将他们的临床护理和研究整合在一起。该医学中心在研究项目的数量方面是以色列的领导医院。每年,数以百计的基础科学和临床研究在该医学中心内进行,寻找新的医学理解并开发新的诊断和治疗方法。
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