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一、基本信息
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1. 官方名称：在ALS患者中评估Fycompa安全性和有效性的临床试验 2. 招募：预计招募60位，目前开放招募 3. 治疗方式：口服吡仑帕奈（perampanel） 5. 合作者：卫材公司（Eisai Inc.） 6. 主要研究人员：Nurcan Gursoy博士 7. 阶段： 8. 试验类型：随机、双盲、并行评估、安全性研究 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2016年12月15日 10. 开始日期：2016年12月，预计主要完成日期：2019年12月 8 `5 w% D! D" y4 X* f7 b; P* L' q
二、试验目的 8 | d1 j6 k# l- q C) F' F
这是一项在ALS患者中测试吡仑帕奈（Fycompa，卫材公司）的先导试验。研究人员将关注安全性和有效性的初步迹象。吡仑帕奈被FDA批准用于治疗癫痫患者发作。在这项研究中，将使用吡仑帕奈标签外治疗成人ALS患者，口服剂量为癫痫治疗推荐剂量范围的低端。这项研究将包括吡仑帕奈和安慰剂两个治疗组，随机化比例为1:1。参试者将获得9个月的药物治疗。
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& F* H; X, I" W" g5 z 本文编译自：http://www.als.net/als-research/clinical-trials/289/
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发表于 2017-1-20 02:29:30
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