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原文标题：BrainStorm公司3期ALS试验定于2017年开始
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2016年12月19日——BrainStorm细胞疗法公司（Brainstorm Cell Therapeutics）今天发布一份新闻稿并召开新闻发布会，概述了公司2017年的临床开发目的。会议由公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits主持。
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他们的第一个目标包括于2017年下半年在美国和以色列开始一项NurOwn干细胞3期临床试验，已经同FDA达成一致。没有提供试验的完整细节，但是，他们表示计划招募大约150位患者，随机接受NurOwn干细胞和安慰剂治疗的比例为1:1。从每位参试者获得NurOwn干细胞的导入期应该和2期试验相同——3个月时间内一次性导出，所获得的干细胞将被冷藏保存。试验协议尚未最终确定，但预计参试者将每两个月获得干细胞或安慰剂治疗，共计3次治疗。公司尚未披露试验的总体成本、资金来源、试验地点和任何制药公司合作者。 ( J5 t0 B6 @0 [$ t
所讨论的第二个目标是在以色列提交NurOwn医院豁免申请。这意味着，如果申请获得批准，BrainStorm将与以色列的医学中心合作，使用NurOwn收费治疗一组患者。没有披露可能涉及的以色列医学中心和治疗费用。BrainStorm公司没有向FDA申请加速批准。 % z) V2 s5 |! k9 a
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发表于 2016-12-20 14:22:38
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发表于 2016-12-21 13:47:30
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