Cu(II)ATSM治疗ALS/MND的1期剂量递增和药代动力学研究

尘雾

2 C9 F4 T8 o3 e( j' F6 f1 E) _

7 M4 q2 x1 h6 X; M

       一、基本信息

; m+ j4 h- k* n- k. A7 y

       1. 官方名称：Cu(II)ATSM口服治疗ALS/MND患者的1期、单次和多次剂量递增及药代动力学研究

       2. 招募：预计招募50位，尚未开放招募

       3. 治疗方式：口服胶囊

       4. 主办者：Collaborative Medicinal Development Pty Limited

       5. 合作者：

       6. 主要研究人员：Dominic Rowe博士

       7. 阶段：I期

       8. 试验类型：非盲、单组评估、安全性研究

       9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2016年8月10日

       10. 开始日期：2016年9月，预计主要完成日期：2019年1月

2 i. V$ ^. ^5 @; v, }0 n9 @

       二、试验目的

       多中心、非盲、单次和多次剂量递增及药代动力学研究。

       三、细节信息

% H+ \: Y5 m% x- Y2 t6 Y& R  B

       这项研究将分三个阶段进行。在前两个阶段，每组六位患者的剂量组将参加单次给药的药代动力学研究，随后进行28天的重复每日给药研究，以建立第二阶段的推荐剂量（RP2D）。最初剂量组将接受3毫克/天的治疗，计划的递增剂量为6、12、24和48毫克/天，以安全性评估为依据。在该研究的第三阶段中，参与者将接受RP2D治疗以确认耐受性并评估有效性的初步证据。

' y: i2 k" K3 _2 |1 Q- d

       在剂量递增和扩展组中，一旦完成最初28天的治疗和评估，研究人员将决定每位患者是否继续接受Cu(II)ATSM治疗，治疗最多为六个周期，每次28天。

       更多信息可见：https://clinicaltrials.gov/show/NCT02870634

       本文编译自：http://www.alstdi.org/als-research/clinical-trials/269/

$ q- |  c0 D  O

       相关内容：Neurobiology of Disease：新疗法停止小鼠中的ALS疾病发展、美国ALS协会对CuATSM疗法研究的介绍和评论、ALS TDI对CuATSM疗法研究的介绍和评论

jianqiang007

己上市的药品有没有企业赞助试验所需的经费？？？

jianqiang007

会不会因为没钱而无法继续后期试验？？

求佛

期待一个好的科研成果。

不是蟀哥多年

期待中······

渐冻人张红

唉!为什么不整合一下科研资源有的放矢呢?
5 V  T; Q$ ]& `6 Y百花齐放百家争鸣固然好,是不是有点浪费时间呢

仰望生命

祈祷好的结果！赶紧攻克ALS!

亮晶晶500802

期待ALS病魔早日被战胜。尘尘辛苦。

雨涵

2019年才能完成
2 _- Y3 ?5 x( Z: @) _7 _' W0 N尘尘辛苦了

尘雾

渐冻人张红 发表于 2016-8-21 02:38
唉!为什么不整合一下科研资源有的放矢呢?
- u$ o! I' a! G百花齐放百家争鸣固然好,是不是有点浪费时间呢{:4_105: ...

现在还不能整合，现在的“的”还太多，还不确切，还是需要广撒网。慢慢的靶点明确了，商业利益的驱动就会自然而然地实现整合资源。