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[临床试验] Tikomed公司获批开始ILB治疗ALS的临床试验

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[LV.Master]伴坛终老

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发表于 2018-8-27 01:44:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
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       瑞典Tikomed公司2018年8月20日宣布:英国药品与健康产品管理局(MHRA)批准其开始一项2期临床试验,评估ILB治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的安全性和有效性。

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       该试验将在英国伯明翰大学医院进行,Venkataramanan Srinivasan博士担任首席研究员。

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       该试验将在未来几个月内开始,将招募15名患者,接受ILB治疗10周。
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       “我们很高兴MHRA批准我们进行这项治疗ALS患者的2期临床试验,” Tikomed公司首席医疗官Anders Svenson博士说,“我们将继续按照我们的临床路线图向前推进,同时坚信在伯明翰大学医院进行的临床试验将证明ILB治疗ALS的安全性和耐受性。”

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       除了英国的试验外,Tikomed公司8月14日宣布开始在瑞典萨哈林斯卡大学医院进行一项并行的2期试验(可参考:ILB治疗ALS患者临床试验)。预计将招募15位ALS患者,接受ILB皮下注射5周。
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       患者参与研究的时间为4个月,包括筛查和3次随访就诊。该试验的主要目的是评估ILB的安全性和耐受性。
2 U( K, {. Z; R7 E8 z) }: x4 z- B
       ILB被描述为一种多效性分子(pleiotropic molecule),意味着能够产生不止一个益处。它被设计为减少导致细胞死亡的信号,高水平的此类信号是包括ALS在内几种神经疾病的特征。
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       公司方表示,ILB的其他作用包括:使线粒体功能(能量生产)正常化,阻断斑块的破坏性形成,以及增加新血管的形成。
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临床试验.png

* T6 w. u! S' k( Q
       先前的临床研究已经表明,ILB静脉给药是安全而耐受良好的,只有轻微不良事件,没有严重不良事件发生。

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       由于ILB试图解决ALS的基础问题而非只是治疗症状,因此有潜力显著改善ALS患者的预后。

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       “ALS是一种衰弱性疾病,目前的治疗方案侧重于减缓病情发展,我们对ILB触发自我修复和保护的独特机制感到兴奋。我们希望这能为ALS患者及其护理者带来新的可能性,” Tikomed公司首席执行官Anders Kristensson说道。

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