一、基本信息 % ^. q! p# u3 d
1. 官方名称：TPN-101治疗C9orf72相关肌萎缩侧索硬化症（ALS）和/或额颞叶痴呆（FTD）患者的2a期研究 2. 招募：预计招募40人 3. 方式：药物TPN-101 4. 试验类型：介入、随机、并行分配、双重掩蔽（参与者、研究者） 5. 阶段：2期 6. 主办方：Transposon 疗法公司（Transposon Therapeutics, Inc.） 7. 合作者： 8. 主要研究人员： 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2021年8月6日 10. 预计开始日期：2021年10月1日，预计主要完成日期：2023年9月1日
) \2 O1 |' U) |" r. R0 L
二、简单摘要
2 D0 j2 o5 n( h
这项2a期研究旨在评估TPN-101治疗C9orf72相关ALS和/或FTD患者的安全性和耐受性。 1 a% V e: o& ]; ^% R
三、详细描述
) c% R5 P* s" a) b
这是一项2a期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，包括6周的筛查期、24周的双盲治疗期、24周的开放性治疗期和治疗后4周的随访。 4 M! {2 O! N4 i1 G- k
) o: H$ n) K; F4 w* r0 D+ p
| 
发表于 2021-10-5 17:53:28
发表于 2021-10-5 22:24:16
