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2016年3月22日——卫材药业有限公司（Eisai Co., Ltd.，总部：东京，首席执行官：Haruo Naito）今日宣布：撤销超高剂量甲钴胺（mecobalamin，开发代码：E0302）作为日本ALS疗法的新药申请。
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2015年5月27日，卫材公司提交了新药申请，寻求（监管部门）将甲钴胺批准用于治疗ALS。在与药品和医疗设备（监管）机构（PMDA）进行会晤后，由于所提交的申请不足以获得批准，因此卫材公司撤销此项申请。卫材公司将在与监管机构协商后仔细考虑甲钴胺未来的开发策略。 + i5 b. [# @+ V7 g% r
ALS是一种棘手的进行性神经退行性疾病，会导致严重的肌肉萎缩无力。该病目前的治疗方法有限，存在巨大的未满足医疗需要。卫材关注神经病学疗法领域，并致力于该领域的新药开发，从而解决神经病学领域未满足的医疗需求，为增加患者及其家人的益处而做出进一步的贡献。 9 r; e& w# Z* x* h1 K! ^
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发表于 2016-3-29 15:09:29
发表于 2016-3-29 15:19:58
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撤销甲钴胺超高剂量制剂作为日本ALS疗法的新药申请
