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加州米尔谷和澳大利亚墨尔本，2019年10月14日——合作药物开发公司（Collaborative Medicinal Development，CMD）今日宣布：评估CuATSM治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）患者安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验招募首名患者。0 W9 L: t2 [ d# x# y/ h
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CMD预计将在澳大利亚4个站点招募80名患者。该研究将评估CuATSM治疗6个月与安慰剂比较对ALS病情严重程度的影响（由ALSFRS-R测量），以及对认知功能的影响（由ECAS测量）。研究结果将在大约18个月后公布。可参考：CuATSM治疗ALS/MND的安慰剂对照试验
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" X- H. s i1 Q, }' B" z 该研究协调首席研究员、麦考瑞大学神经病学教授Dominic Rowe博士说：“该研究招募首名患者让我们感到兴奋。通过与患者和CMD团队合作，我们乐观地认为，这可能是治疗ALS的首个有效的疾病修饰疗法。”
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CMD首席执行官Craig Rosenfeld评论道：“CuATSM是CMD开发管线上的第一个候选产品，强调了我们为存在未满足需求的神经疾病患者开发创新药物的承诺。”% E- k0 J. Y+ u. m; {6 j
% Z' o" f( I1 m CuATSM之前已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗ALS的孤儿药资格认定。6 Y' ^% f& S( [, u4 _- y2 i% K
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发表于 2019-10-19 23:06:21
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