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2019年7月15日——Orion公司（Orion Corporation）今日宣布：评估口服左西孟旦（levosimendan，也被称为ODM-109）对肌萎缩侧索硬化（ALS）患者呼吸功能影响的3期REFALS试验完成患者招募。
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Orion公司研发高级副总裁Christer Nordstedt博士说：“我们仍然迫切需要新的疗法来改善ALS患者的肌肉功能和生活质量。完成患者招募是一个重要的临床里程碑，使我们距离为ALS患者提供潜在新治疗方案更近了一步。我们要感谢所有参与研究的ALS患者、他们的护理人员和敬业的研究人员，是他们共同的努力使得招募工作如此迅速的完成。我们预计这项研究将在一年多一点的时间内完成。”
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关于REFALS研究 & ^5 R: ?( Z9 K0 }" k2 t% p
REFALS是一项口服左西孟旦治疗ALS患者的3期、双盲、随机、安慰剂对照研究。该研究在美国、加拿大、欧盟和澳大利亚104个站点共计招募了496名参与者，每日口服左西孟旦，为期48周。该研究的主要结果评估是12周时的仰卧位缓慢肺活量（SVC）。次要评估包括ALS功能评分量表和48周内的呼吸事件。该试验的目的是证明口服左西孟旦通过增强呼吸肌功能，能够帮助维持呼吸能力，并因而保持ALS患者的整体功能。 ; V0 L9 V; @4 B7 s& L
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关于左西孟旦 " ^5 W; l1 r6 J0 ~
左西孟旦是一种Orion公司开发的钙敏化剂和钾通道开放剂，以Simdax®为商品名作为静脉给药疗法用于治疗急性失代偿性心力衰竭。2000年推出以来，Simdax®一直是Orion公司销售额最大的产品之一，在近60个国家上市。 * n/ r4 _$ p/ r& T+ C) S
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发表于 2019-7-17 00:40:42
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