以色列耐斯茨奥纳,2018年3月13日——以色列生物技术公司Kadimastem今日宣布:获得卫生部最高委员会的批准,使用所开发的独特细胞疗法AstroRx®进行治疗ALS患者的I/IIa期临床试验。Kadimastem公司已经获得临床试验所需的所有批准,试验将马上开始。 0 _' |! x8 w3 q4 l6 {. I
该临床试验将由ALS领域世界领先的哈达萨艾因-凯雷姆医学中心(Hadassah Ein-Kerem Medical Center)神经内科进行,预计将招募21位患者。哈达萨医学中心即将开始患者招募工作。该试验将在与FDA协调的纲要框架内进行。公司计划在未来两周内启动临床试验基地。
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AstroRx®是一种基于细胞的开创性ALS疗法。Kadimastem公司开发了一种独特的技术平台,使用分化自多功能干细胞的功能细胞来进行组织和器官的修复及替换。
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Kadimastem公司创新方法的理论基础是:在ALS患者中,大脑支持细胞(星形胶质细胞)出现故障,无法适当支持运动神经元。公司的技术能够生产健康的支持细胞,并将其注入患者脊髓液(使用标准程序),目的是支持大脑中出现故障的细胞,延缓疾病发展并改善患者的生活质量和寿命。
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