该2期研究由新资本资助,预计将于2016年夏季开始招募,并使用生物标志物充实患者选择 ; h$ n7 \, F. X& B4 q& ^0 z
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Neuraltus公司正在开发这项2期研究协议,以确认之前2期临床研究在基线炎症水平升高的患者中的发现。Neuraltus公司在之前2期试验参试者中前瞻性测量了系统性炎症标志物C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)的水平。针对这些数据的进一步分析表明,基线CRP水平升高,可能指示哪些患者更可能积极响应NP001的治疗。 % d+ t7 c2 ~. u R$ \2 l
ALS被认为部分由系统性炎症驱动,而NP001被设计为调节炎症细胞活性(由CRP衡量)。Neuraltus公司认为,这些包含CRP的分析和其他在ALS患者中进行的独立研究,使CRP成为未来NP001研究中充实患者选择的可靠生物标志物。公司预计将于2016年夏季在北美开始第2项2期研究的招募。关于生物标志物分析的更多信息可见:生物标记物分析表明NP001有潜力治疗存在系统性炎症的ALS患者 " S" V# M7 }2 I0 }( E2 ]
“最近的股权融资允许我们推进NP001针对ALS的临床开发” Neuraltus公司首席执行官Rich Casey说,“进行性神经疾病和脑部疾病往往是复杂而致命的,其中很多都几乎没有治疗方案。新的2期研究预计将产生关于NP001安全性和有效性的额外数据,并为这种潜在ALS疗法提供清晰的临床和监管路径。”
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