华盛顿特区(2016年2月12日)——美国ALS协会很高兴地宣布,“转化研究推进ALS疗法(Translational Research Advancing Therapies for ALS,TREAT ALS)”药物开发合同赠款项目将资助里程碑式的研究,从而为ALS开发新的治疗方法。该项目支持从早期靶点识别到临床前研究和早期先导性临床试验的多方面研究。最成熟的开发计划将在两年内获得高达50万美元的投资。
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ALS(肌萎缩侧索硬化),也就是卢伽雷氏症,是一种侵犯大脑和脊髓中神经元(神经细胞)的进行性神经退行性疾病。最终,ALS患者会失去发起和控制肌肉活动的能力,导致完全瘫痪和死亡。该病目前尚无治愈或有效治疗方法。
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TREAT ALS药物开发合同项目支持对ALS疗法的临床前评估,而不是临床试验本身。提案所提出的研究应该是产品导向并专注于治疗的。目的是奠定将药物和/或制剂推进到临床试验的基础。
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在所有申请中,直接作用于最具吸引力的ALS靶点、拥有重要数据支持的化合物开发计划,将被优先考虑。赠款提案仅限于以下领域:在ALS小鼠模型中测试化合物,药理学制剂开发,现行药品优良制造规范(cGMP)下疗法产品和/或递送系统的设计和实现,临床试验申报(IND)阶段的药理学制剂开发。
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临床前药物开发过程可能需要单一组织以外的资源。鼓励进行合作,专注于对ALS领导性制剂的测试和开发。鼓励生物技术和制药公司申请赠款。有兴趣的研究团队需要在2016年3月21日前提交意向书和摘要。ALS协会将筛选其中最有希望的研究,并在2016年4月12日向相关团队发出请求,索要完整的提案,相关团队需要在2016年5月16日之前提交完整提案。将于2016年7月宣布结果。赠款项目的完整细节信息可见:here
' ]/ v3 u; c, u6 [ 关于美国ALS协会(The ALS Association) 9 i! U& ` e4 a- E7 L7 R% r( @
ALS协会是美国唯一在各条战线上抗击ALS的国家性非营利组织。通过引领全球研究,利用全国性分会网络为ALS患者提供支持,利用认证的临床护理中心协调多学科综合护理,培育政府合作关系,ALS协会在为ALS患者构建希望、提高生活质量的同时,积极寻找新的治疗和治愈方法。更多信息可见协会网站:www.alsa.org 9 a* @; }3 V8 K! S, `" G2 ?
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