|
一、基本信息 ) n: p' c) b E! \
1. 官方名称：在成年ALS患者中评估BIIB067安全性、耐受性和药代动力学的1期、安慰剂对照、单剂量和多递增剂量研究。 2. 招募：预计招募72位，尚未开放招募 3. 治疗方式：药物BIIB067（Isis-SOD1 Rx） 5. 合作者：Isis制药公司（Isis Pharmaceuticals） 6. 主要研究人员：百健公司医学主管 7. 阶段：I期 8. 实验类型：随机、双盲、安慰剂对照，安全性研究 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2015年11月24日 10. 开始日期：2016年1月，预计主要完成日期：2019年2月
7 l( D: J) S3 `* P
二、实验目的 2 N% S- g$ t+ E
这项研究的主要目的是在成年ALS患者中评估BIIB067（Isis-SOD1 Rx）的安全性、耐受性和药代动力学。次要目的是评估BIIB067（Isis-SOD1 Rx）对脑脊液（CSF）中超氧化物歧化酶1（SOD1）蛋白水平的影响。
; j ?2 ] h& y' W7 s4 \% B
: }/ s8 n0 K( T5 i3 P( f5 \
$ p5 V* C8 V2 Y* M7 [0 A 相关内容：Isis公司宣布启动ISIS-SOD1 Rx针对ALS患者的1/2期临床研究
3 X" J/ S0 Q& j$ _2 c
3 x; `7 M! C# Q" \- x | 
发表于 2015-12-16 03:27:24
