* y) c6 A& |& U+ k3 `9 \) X
$ P2 [) V- F( M4 P4 d6 A8 { R3 x
AB Science公司2016年4月6日宣布:将于2016年4月8日下午5:30至6:30(中欧时间)进行即时网络直播,与关键意见领袖交流马赛替尼(masitinib)治疗肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)3期试验的中期分析结果。 # x; v3 I: u! A5 V+ E7 v; |$ A) Z
此次网络会议将提供了解以下方面的机会:
2 T) }4 C$ N$ d$ S
1. 这项3期研究的设计; 0 i4 b7 ^7 Y- ?0 ?. @
2. 中期分析的结果和对研究的意义,特别是: (1)为什么研究没有停顿; (2)为什么中期分析没有披露治疗效果。
7 D( k4 _) `- u
3. 接下来与监管机构(沟通)的预期步骤; ) }; Q) ?2 z! |/ F6 M6 C; f1 h9 M
4. 对下列结果的解释: (1)主要分析; (2)敏感性分析; (3)次要端点; (4)安全性。 / _, O. r# k0 X5 c# L( y! j
5. 马赛替尼治疗ALS的作用机制; 8 h9 j; g# j* ~) o% A1 [
6. 马赛替尼ALS研究目前所处的位置; 9 J1 d A6 H" M' i" y. l
7. ALS的发病率和患病率。
# l7 Y% X, W/ c( w7 N
随后将是研究管理(团队)和关键意见领袖的问答环节。 # P9 i, l3 e( K- Y7 B8 |: j
6位分别来自西班牙、加拿大、阿根廷、意大利、乌拉圭和法国的ALS专家将参加此次会议。
9 T# n# X4 k9 y2 H9 G . S- V, C7 W# A9 Z! N& H+ Q
|