本帖最后由 完蛋 于 2021-9-10 21:50 编辑 & v e8 ~) W, m: t# h/ R
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算好消息吧！ 广州2021年6月18日讯。广州喜鹊医药有限公司（简称“喜鹊医药”）治疗罕见病肌萎缩侧索硬化症 (Amyotrophic lateral sclerosis, ALS) 1类新药硝酮嗪近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验默示许可，即将在美国展开临床I期桥接试验。该试验是一项单中心、开放性的I期临床研究，以评估硝酮嗪在美国健康受试者身上的安全性、耐受性以及PK特征。 硝酮嗪片治疗ALS目前正在中国开展II期临床研究，旨在评估硝酮嗪片在ALS患者中的疗效、安全性以及PK特征等。 喜鹊医药创始人、总经理王玉强博士表示，“创新药物硝酮嗪治疗ALS获得美国FDA的临床试验许可，是喜鹊医药正式迈向国际化的里程碑事件，也是喜鹊医药开拓罕见病治疗领域的又一重大进展。在ALS动物模型中，硝酮嗪可显著增加动物肌力，改善疾病引起的运动障碍以及有效延缓疾病的进展，其疗效优于仅有的两个上市药物利鲁唑和依达拉奉，具有成为新一代治疗ALS药物的潜力”。 硝酮嗪是喜鹊医药从暨南大学独家转让的1类化学创新药物，是喜鹊医药创始人王玉强博士到暨南大学工作后的原始创新科研成果，具有独特的作用机理。硝酮嗪高效清除自由基，保护线粒体功能，增加ATP产生，促进细胞自噬，恢复细胞活力。 原文链接：FDA许可I期临床研究：喜鹊医药治疗肌萎缩侧索硬化症1类化学创新药物硝酮嗪拓展国际舞台 (magpiepharma.com) 华西神经内科正在招募符合特定条件的患者进实验组 | 
发表于 2021-9-10 21:40:06
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发表于 2021-9-12 21:19:51
