卫材撤销甲钴胺超高剂量制剂作为日本ALS疗法的新药申请

尘雾 · 发表于 2016-3-29 15:09:29

2016年3月22日——卫材药业有限公司（Eisai Co., Ltd.，总部：东京，首席执行官：Haruo Naito）今日宣布：撤销超高剂量甲钴胺（mecobalamin，开发代码：E0302）作为日本ALS疗法的新药申请。

2015年5月27日，卫材公司提交了新药申请，寻求（监管部门）将甲钴胺批准用于治疗ALS。在与药品和医疗设备（监管）机构（PMDA）进行会晤后，由于所提交的申请不足以获得批准，因此卫材公司撤销此项申请。卫材公司将在与监管机构协商后仔细考虑甲钴胺未来的开发策略。

ALS是一种棘手的进行性神经退行性疾病，会导致严重的肌肉萎缩无力。该病目前的治疗方法有限，存在巨大的未满足医疗需要。卫材关注神经病学疗法领域，并致力于该领域的新药开发，从而解决神经病学领域未满足的医疗需求，为增加患者及其家人的益处而做出进一步的贡献。

木易小小 · 发表于 2016-3-29 15:19:58

谢谢帅哥

求佛 · 发表于 2016-3-29 19:09:58

兄弟辛苦！

渐冻人花开 · 发表于 2016-3-29 19:35:30

撤销甲钴胺超高剂量制剂作为日本ALS疗法的新药申请

四哥 · 发表于 2016-3-30 06:58:18

谢谢

亮晶晶500802 · 发表于 2016-3-30 08:31:08

路漫漫，在求药之路上艰难前行。希望的火炬照亮前行之路，坚持就是胜利。

霏尔 · 发表于 2016-3-30 11:05:50

中国咋都没动静！

雨涵 · 发表于 2016-4-3 10:52:23

还好没跟风

渐冻毛毛雨 · 发表于 2016-4-3 15:54:43

仰望生命 · 发表于 2016-4-4 09:14:38

遗憾

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