4 e8 {3 k M# f- R- {& }; h) T5 l
新泽西州哈肯萨克市&以色列佩塔提克瓦,2015年12月1日——BrainStorm细胞疗法公司(BrainStorm Cell Therapeutics Inc.)和Octane生物技术公司(Octane Biotech Inc,关注细胞和组织疗法临床系统)今日宣布:他们在开发新型生物反应器从而工业-规模生产NurOwn的工作中取得了重大进展。 & e) N V. p6 G) K2 J
两家公司已经完成了与定制Octane公司Cocoon仪器平台特定特性相关的关键开发活动,使其能够有效交付NurOwn细胞疗法。合作项目生成了NurOwn疗法-特定的“暗盒(cassette)”,作为一次性使用整合在标准的Cocoon平台中。同时还开发了运作和追踪NurOwn过程的专用软件程序。 ' ~8 q5 `8 z2 S
Octane公司的Cocoon细胞疗法系统将上游和下游过程,包括细胞源分离和细胞扩张、细胞收集、细胞清洗和最终产品形成,整合在一个封闭的一次性暗盒中。通过集成多个步骤结合生物传感器反馈,这种高度创新的技术,预计将大幅提高患者-规模的细胞生产能力,允许在GMP(药品生产质量管理规范)条件下简化细胞疗法的生产。
$ ?' v: `6 k( X1 x. ^
将Cocoon系统作为常规评价平台,BrainStorm和Octane团队正在进一步完善对暗盒的开发,将用于自动化生物反应器来生产NurOwn细胞。
7 ^/ L( L1 n. W! v( q: [
“开发先进、可扩展和自动化的NurOwn生产系统进行商业化供应,是BrainStorm的重要目标”BrainStorm公司首席执行官Chaim Lebovits说道,“我们已经取得了进展,借力于Octane的Cocoon系统,我们距离为患者和医生提供治疗神经退行性疾病的改进护理标准的终极目标更近了一步。” 5 O% {- g5 s; N9 P
Octane公司首席执行官Timothy Smith博士进一步评论道:“Octane的Cocoon平台设计为在自体细胞生产中自动化执行复杂的生产序列。我们定制的Cocoon暗盒结合BrainStorm的专有NurOwn技术,是我们如何紧密地与企业客户和合作伙伴交互的很好的例子。我们很高兴与BrainStorm公司共同努力,期待着能够帮助推进他们重要的工作。” p; j! l- }8 x- V
Octane公司已经与许多领先的医疗保健公司和学术中心建立了伙伴关系。Cocoon技术目前正在与Lonza集团有限公司(Lonza Group Ltd.)进行合作评估,目标是为广泛的细胞疗法产品开发平台。
8 g i# o7 \: R$ i8 w5 b6 s6 I
$ k9 y# j- |8 P- M# L( @5 i1 i |