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一、基本信息 5 a9 R! r# u$ A! H
1. 官方名称:磷脂(Phospholipids)和药用植物(Medical Herbs)组合治疗ALS先导性研究(Pilot Study) 2. 招募:预计招募10位,尚未开放招募 3. 治疗方式:营养补充剂 5. 合作者:卡梅尔医疗中心(CarmelMedical Center) 6. 主要研究人员:Jacob Meer博士 7. 阶段:I期 8. 试验类型:非盲、单组评估、安全性研究 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2015年10月27日 10. 开始日期:2015年12月,预计主要完成日期:2016年12月 : a D& {' |! P
二、实验目的 & @% E2 I7 ~. L; n9 z# a
这项研究的目的是评估磷脂结合药用植物治疗ALS患者的安全性。
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三、细节信息 1 y2 V. O: N1 `+ s. y! x
这是一项非盲先导性研究,ALS患者(n=10)将接受8个月的日常营养补充剂。在记录患者基线状态的ALS症状病史之后,将在基线状态和之后每两个月(治疗0、2、4、6、8个月)评估疾病严重程度和运动肌肉功能。在贯穿实验的每次随访中,将评估不良事件和副作用。此外,将在基线状态、4和8月的随访中通过血液样本评估肾功能、肝功能和电解质。
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