BrainStorm公司3期NurOwn®试验对加拿大ALS患者开放

尘雾 · 发表于 2018-3-28 22:54:24

新泽西州哈肯萨克和以色列佩塔提克瓦，2018年3月28日——BrainStorm细胞疗法公司（BrainStorm Cell Therapeutics Inc.）今日宣布：已经修改其NurOwn®治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）3期临床试验的协议。根据协议修正案，加拿大ALS患者现在可以参与正在进行的3期临床试验的招募。

“我们很高兴向加拿大ALS患者开放招募，”BrainStorm公司总裁兼首席执行官ChaimLebovits说，“尽管全世界有成千上万的ALS患者，但我们最初设计的3期试验只招募美国患者，主要是为了6个美国试验地点的患者随访工作更容易进行。不过，由于加拿大患者想要参与试验的大量质询和支持，我们向FDA提交了修正案，以允许加拿大ALS患者参加。该修正案获得了批准，我们今天很高兴地宣布，加拿大ALS患者现在可以在麻省大学（UMass）参与研究招募。”

该试验设计为招募200位ALS患者，目前正在美国6个领先的ALS临床试验地点进行。主要结果测量方法是ALSFR-S得分应答者分析。患者群体正在进行优化，以包括预先指定的在2期NurOwn临床试验中表现出更好结果的子组。预计2019年将获得顶线数据。更多信息可见：NurOwn®重复给药治疗ALS患者的安全性和有效性研究

本文编译自：http://ir.brainstorm-cell.com/phoenix.zhtml?c=142287&p=RssLanding&cat=news&id=2340059

徐长乐 · 发表于 2018-3-29 00:20:41

1071810081 · 发表于 2018-3-29 04:49:01

jianqiang007 · 发表于 2018-3-29 06:15:38

jianqiang007 · 发表于 2018-3-29 06:16:03

木易小小 · 发表于 2018-3-29 06:16:08

辛苦了帅哥

心向大海 · 发表于 2018-3-29 07:45:15

谢谢

早日康复 · 发表于 2018-3-29 09:08:00

根哥 · 发表于 2018-3-29 09:18:17

求佛 · 发表于 2018-3-29 09:45:56

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