原文标题:22年来FDA批准的首个ALS疗法在美国可用
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新泽西州泽西市,2017年8月8日——田边三菱制药美国公司(Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc,即之前的MT制药美国公司,2017年8月1日更名)今日宣布:适用于所有成人ALS患者的静脉输注疗法RADICAVA(依达拉奉),现在在美国可用于治疗。RADICAVA是20多年来FDA批准的首个ALS治疗选择,在临床试验中证明可以延缓ALS患者身体功能丧失33%。 ' C/ g7 D9 N0 Z
“现在RADICAVA在美国可用,这让我非常高兴,” 田边三菱制药美国公司总裁Atsushi Fujimoto说,“20多年后,ALS患者终于有了新的有临床意义的治疗选择,来治疗这种可怕、进行性和无法治愈的疾病。” & u6 j0 V% h, c- D4 T# d0 J
RADICAVA可以在ALS中心、医生办公室、自立式输液中心、医院门诊部或通过家庭输液提供者进行静脉输注治疗,取决于患者个人的健康计划和医生的决定。 “在13年的临床研究和投资之后,我们已经抵达一个开创性的时刻,可能改变这种可怕疾病的治疗范式,” 田边三菱制药美国公司首席商务官Tom Larson说,“能够将RADICAVA和新的希望带给美国患者,我们感到非常自豪和兴奋。” - v7 S/ s( [- ?
“这种新的治疗方法可能给每位ALS患者带来希望,我们祈祷这项试验的积极结果将为今后更多的疗法奠定基调,我们都坚定不移,” 加州太平洋医学中心福布斯诺里斯MDA/ALS研究和治疗中心ALS门诊主任Jonathan S.Katz博士说道。
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